10批次药品不合规被通报！涉及广西金嗓子公司等9家企业

　　来源/中国消费者报·中国消费网

　　6月20日

　　国家药监局通告

　　广西金嗓子药业股份有限公司等

　　9家企业生产的

　　10批次药品不符合规定

　　其中包括小儿感冒颗粒

　　☞ 对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

　　☞ 国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

　　不符合规定项目的小知识

　　pH值是氢离子浓度指数，作为酸碱程度的衡量指标。

　　装量系反映药品重量或容量的指标，适用于固体、半固体、液体制剂，规定应按最低装量检查法进行检查，不符合规定会导致临床给药剂量不足。

　　鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别方法。

　　重量差异系反映药物均匀性的指标，是保证准确给药的重要参数之一。

　　含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

　　性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。